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GMP 制药厂房对洁净区内的微粒及微生物数量均有明确要求——通过日常取样来实现对洁净室微粒及微生物的监控，随着GMP 对洁净室环境要求的提高，新建项目通常通过EMS 系统对洁净室主要工艺区的温度、湿度、压差进行在线监测，并将环境监测数据作为药品的批生产记录的一部分用于产品放行的依据，本文针对GMP 药厂的洁净室进行了讨论。✦✦Part1洁净室概述洁净室作为洁净公用工程、洁净工艺管道、生产设备、洁净...
目前已建成的分子检测乐动(中国)普遍存在的问题包括：房间布局不合理，房间空间利用率低；乐动(中国)各区域内通风设施效果不佳，无法有效清除“污染物”；房间温湿度波动较大，影响仪器运行状态；乐动(中国)各区间压力按区域顺序梯度递减等。由于NGS检测具有很高的灵敏度，在NGS检测过程中，样本源性污染、Index源性污染、扩增产物污染以及气溶胶污染均可能导致假阳性或者假阴性的结果。因此，为了保证检测结果的准确性，对高通量测...
任何一个现代化乐动(中国)的建设或改造，都离不开设计和施工两大环节。专业化的设计是施工得以顺利进行的基础，完善的施工才能把设计蓝图付诸实现兰睿乐动(中国)认为，乐动(中国)建设改造注意什么?场地的选择及配置 首先是乐动(中国)所在场地的挑选： 在建的建筑物; 土建完工，未有人员进驻过的建筑物; 使用多年地点、格局均符合设立条件的旧建筑物。 场地决定后接下来就是如何配置设计，通常可分为： (l)全面性配置设计...
无论你是建立一个新的乐动(中国)，还是扩大一个现有的乐动(中国)，这个过程可能既令人兴奋又令人不知所措。为了在预算和时间范围内完成设置，请探讨项目每个阶段的思考过程和解决方案。01第一阶段，明确要求根据你的时间和预算建立有效的项目交付的关键里程碑。1.1、设备在选择设备时，重要的是要考虑：➤ 预期目的；➤ 乐动(中国)大小和大型设备的通道（现场调查）；➤ 电相和硬排线要求；➤ 成功交付和在设施内运输的选择；➤ 服务...
超净工作台操作规程一、标准： 1、根据环境的洁净程度，可定期（一般2-3个月）将粗滤布拆下清洗予以更换； 2、定期（一般为一周）对超净工作台环境进行灭菌，同时经常用纱布沾上酒精或丙酮有机溶剂将紫外杀菌灯外表面揩擦干净，保持表面清洁，否则会影响杀菌效果； 3、当加大风机电压不能使操作风速达到0.32M/S时，必须更换高效空气过滤器； 4、更换高效空气过滤器时可打开顶盖，更换时应注意过滤器上的箭头标志...
超净工作台（clean bench）与生物安全柜（Biosafety Cabinet）是不同的，不要搞混了哦注意：超净工作台（clean bench）与生物安全柜（Biosafety Cabinet）不同。超净工作台只能保护在工作台内操作的试剂等不受污染，并不保护工作人员；而生物安全柜是负压系统，能有效保护工作人员。生物安全柜 生物安全柜是一种负压净化工作台，可以防止操作者和环境暴露于乐动(中国)...
洁净乐动(中国)的改造要点参考对于规模比较小的生产运作，如何在有限的预算内对现有的空间进行改造升级、达到工艺的要求？在当前的经济形势下，随着各行各业对纳米技术的研究和分析投入明显增加，针对小规模洁净乐动(中国)的需求呈现明显的增长势头。在制造业、企业的研发中心和学术单位的研究机构中，需要大量的这种小规模洁净乐动(中国)。不管是供汽车和包装材料使用的复合材料，在涂料、光学、生物和化学检测系统中，在抗菌剂中，还是用于癌...
01净化的概念 净化工程是指将一定空气范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内的温度、洁净度，室内压力、气流速度于气流分布、噪音震动及照明、静电控制在某一需求范围内，这样的一个过程叫净化工程。净化工程分类：净化车间、无尘室、无尘车间、洁净室、净化间、无菌室、医院手术室、净化装修工程；从事生产风淋室、传递窗、自动洗手烘干机、风机滤网机组FFU、超净工作台、洁净棚不锈钢桌椅...
危险化学品的定义 依据《危险化学品安全管理条例》（中国国务院令第591号）第三条中的定义， 危险化学品是指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质，对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。依据国家标准《危险货物分类和品名编号》 ( GB6944-2012) 中的定义，危险货物是指具有爆炸、易燃、毒害、腐蚀、放射性等危险特性，在运输、储存、生产、经营、使用和处置中，容易造成人身伤亡、财产损...
一、化验室的分类及职责化验室也就是分析检验乐动(中国)在学校、工厂、科研院所有其不同的性质。学校的化验室一类是为学生进行分析化学实验用的教学基地，另一类是为科研服务的亦兼有科研性质的分析化学研究室。工厂设中央化验室、车间化验室等。车间化验室主要担负生产过程中成品、半成品的控制分析。中央化验室主要担负原料分析、产品质量检验任务，并担负分析方法研究、改进、推广任务及车间化验室所用的标准溶液的配制、标定等工作...
